医療機器、プログラム医療機器(医薬品・化粧品を除く)のリリースをご検討している方のために、薬機法に基づいて導入プロセスをサポートします。
まずはそのために「何が必要か」「どうしたら良いのか」手探りで分からないことだらけを一つ一つ解決してしていきましょう。
ビデオチャットで、相談者の現状・希望・方向性を伺い、どのように進めたら良いかをコンサルティング致します。
【準備して頂きたいこと】
・医療機器製造販売業の取得の有無
・申請したい医療機器の開発状況
・医療機器の概要(開示できる範囲で構いません)
・相談したい事柄をまておいてください
【注意事項】
・医療機器を対象にしたコンサルティングです。医薬品、化粧品は対象外であることを予めご了承下さい。
・医療機器に関する薬事的な一般相談です。文書等の校了を行う相談ではありません。